藥廠因應PIC/S 來臨,您也面臨這些問題嗎?

提案前的市場調查,需具備相似提案的成份、功能、價格記錄,預估收入,加上競品、健保市場分析等等,以及多案下判斷提案的優先順序,也同樣重要…

開發提案常見困擾

我希望我的新藥提案能在最短的時間通過審核開始開發,以利搶佔市場先機。

因應PIC/S,其實您可以這樣管 - 加速提案到成案

加速提案到成案

加速提案到成案

  • 關聯成本收益分析查詢
  • 多人同步評估提案可行性
  • 所需市調與規格分析
  • 加快提案至成案時間

常見困擾

解決方案

決定研發後,進度先卡在各部門間溝通、進料等流程....。在開發並試驗多次後,歷史試驗與改善記錄資料更是散落,沒有統整方法無法做進一步分析,而嚴重Delay並拉長開發時程…

處方研發試驗常見困擾

我希望能在人力與市場需求之間判斷那些產品是最值得投入開發的,並在過程中確實掌握測試結果與進度。

因應PIC/S,其實您可以這樣管 - 跨部門管理協作研發專案

跨部門管理協作研發專案

跨部門管理
協作研發專案

  • 串連跨部門資訊,減少無效等待時程
  • 即時掌握專案損益
  • 研發經驗傳承,資源可重覆使用
  • 有效分配專案人力資源

常見困擾

解決方案

三百餘章節,含多階層多配方多文件,只為申請一張FDA規定格式的藥證。所有文件又散在多部門多同仁手上,不旦無法有效率的管理及核對,若手上有超過一張以上的申請,資料更是散落難整理…

藥證申請常見困擾

我希望每一項藥品的內容、開發測試資料等等都能各自分門別類的整理,並能減少和各部門無效溝通的時間。

因應PIC/S,其實您可以這樣管 - 申請藥證,井井有條

申請藥證,井井有條

申請藥證
井井有條

  • 自動提醒,輕鬆掌握展延及變更時間
  • 藥證交付文件模板化
  • 結合專案程序增加匯整效率

常見困擾

解決方案

單藥品和其餘藥品有多關連的供應商、技術或藥品文件,關係錯縱。產生不良事件後,雖已做更正,但其餘關連項目卻無法同步更新,導致生產時無法關聯查各文件是否確實更新並生產藥品…

藥品生產常見困擾

我希望需要生產藥品時可以將相關的不良事件及其更動範圍整理好,免去查找資料的困擾,確保每一次的生產都符合標準。

因應PIC/S,其實您可以這樣管 - 不良事件查詢、更新同步達成

不良事件查詢、更新同步達成

不良事件查詢
更新同步達成

  • 完整記錄並管理不良反應/事件報告內容
  • 即時同步更新關聯藥物資料
  • 縮短生產藥品前置作業時間

常見困擾

解決方案

研討會資訊

PIC/S的管理新思維-如何運用資訊科技提升營運效能

研討會已結束,歡迎索取資料!




通拓PIC/S、改造藥廠體質

研討會已結束,歡迎索取資料!

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