醫材供應鏈必備數位追溯能力-變更可溯、確效可期

設計生產版本一致、驗證進度透明程序完整


隨著全球生育率下降，與人口老化率將產生驚人交叉，現代高齡化社會預期會產生龐大醫材商機，更有經濟學家大膽推估2030年醫材市場將翻倍到800億美元，對醫材產業來說需做好完善準備，才能搭上這波浪潮。

 

醫療產品與人體健康有關，主管機關有責替使用者把關，因此產品研發到生產的過程須符合上市前後的管理辦法，在漫長產品開發過程中要落實版本追溯性；若產品銷往不同國家，需符合當地法規要求的驗證程序並確保效期等等的三大難題。

 

此次活動解析醫材行業管理痛點，並提供可實踐的管理機制與方法，協助企業打造醫材行業所需的數位追溯力



課程重點

•      產品設計履歷管控，如何落實

•      合規可溯的變更管理機制，確保變更範圍完整性

•      建立週期性合規的確效機制，避免疏失影響產品銷售



適合參與對象：醫材產業企業高階、經營層、廠長、研發設計、品保、資訊主管與人員


講師簡介

鼎新電腦 PLM事業部    黃資淳    經理

鼎新電腦    陳建宏    PLM事業部 經理


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