新藥研發
如何確保上市獲利？

建構開發新藥的健全流程，達到永續循環的營運商業模式。

開發一款新藥是漫長的旅程，研發階段的費用支出，臨床前後藥物的試產與文件管理，
藥證申請省力合規，量產階段所需資金預估、委外製造的授權金談判基礎...

每個環節都關係到新藥上市後，確保所獲得的獲利與資金流如預期，
足夠投入下一款產品的研發。

新藥開發的多項階段挑戰

研發階段管理

掌握研發專案

每個研發專案的進度與階段，關係到研發人力與資源的配置。

專案預算管控

人事、材料等研發費用，如何正確且合理的收集，掌握專案預算動支狀況，同時也是新藥上市前計算授權金的關鍵。

建立知識庫

每個研發專案各種紀錄及機敏資料數量繁多，使用與交接必須管控。

IND、 NDA申請時試驗及結果文件如何統一平台管理提供完整保管及快速查找。

取得藥證前管理

維持並提升研發收益

掌握整體專案費用成本，包含研發、臨床等階段，預算執行控管，確保與合作方簽訂合理的授權金。

提升管理效率

自行生產新藥需具備PIC/S、GMP、GDP認證，藥證申請事前及延展申請的文件管理。

掌握新藥開發的關鍵

R&D PROJECT
MANAGEMENT

研發專案管理

管理層能即時查看研發人員投入狀況，調整專案人力配置及資源分配，減少研究員花時間彙報。

PROJECT PROGRESS
MANAGEMENT

專案進度管理

透明可視化管理平台，避免專案進度變成黑洞，即時掌握多個專案的進度。

FILE
MANAGEMENT

文件管理

每個研發專案的紀錄及機敏資料數量繁多。
申請藥證時所需各種研發、臨床文件，能快速調出正確版本的文件。

BUDGET COST
MANAGEMENT

預算成本管理

研發過程中各項費用，透過系統自動勾稽認列，成本透明清楚，在權利金計算清楚向客戶提出。

建構健全新藥上市前後的商業模式結構，紮實獲利基礎

*效益數據來自實際建構全管理流程的
新藥研發客戶