掌握製藥業趨勢
面對全球高齡化社會來臨、生物技術的進步、精準檢測與精準醫療讓人類對於重大疾病不再束手無策。
全球醫療市場蓬勃成長，精準醫療藥物針對患者基因差異對症下藥，生技業者投入龐大資源以提高療效、安全性、避免醫療資源浪費的同時，未來標靶新藥合併免疫療法為一大趨勢。加上抗體藥物複合體(ADC)等新技術平台開發，帶來生物藥CDMO需求及生物相似藥商機。
不同型態的
生技製藥業管理需求
製藥公司獲利起飛，新藥陸續上市、CDMO蓬勃發展、後疫情處方藥物需求回升，免疫療法成長快速，各種外部需求驅使生技製藥有了更大的發展空間，而在不同營運模式下，台灣的生技製藥產業要成為下一座護國神山。無論是研發、生產、BD、國內外運銷通路，為了接軌全球醫藥生態系，不同型態的生技製藥業，面對各種不同的管理挑戰。
投入CDMO合作模式
新藥公司在授權委託第三方製造，或委託研發製造合作前，授權金要如何評估？
合作雙方有哪些流程需要做好管理？
藥證申請
合約管理
品保流程與控制
品保文件管理
階段收入認列
費用/成本控制
藥品研發管理
製造生產管理
包裝管理
序列化管理
物流管理
通路管理(藥商)
新藥開發公司(委託方)
藥證申請
合約管理
品保流程與控制
品保文件管理
階段收入認列
費用/成本控制
藥品製造廠(受託方)
藥品研發管理
製造生產管理
包裝管理
序列化管理
物流管理
通路管理(藥商)
生技製藥業
整體流程規劃
建構符合PIC/S、GMP及GDP及的製藥公司流程化，透過數位化管理，讓研發到生產製造全面合法合規，不用在事後花費大量時間人力溯源補救。
新藥開發公司
藥品製造廠
經銷/代理商
醫療院所/藥局
委/受託
製造
(檢驗)
品質
管理
品質
管制
文件
管理
電腦
確效
申述和
產品
回收
人事
生技製藥
投入IPO市場前的準備
資金是生技製藥產業相當重要的一環：研發、人事、臨床、授權…都需要大量的資金，透過IPO上是可
以取得大量的資金，而要取得市場投資人對企業的信任，企業也有義務建置良好的企業制度與體質。
完成上市櫃階段
-
主體
規劃 -
重組期
-
上市
輔導期 -
落實
內控
制度
符合會計原則
的ERP系統
建立企業管理
流程
提供會計師
相關財務資料
檢視業務營運
模式
臨床進度管控
授權金掌控
財務與業務
系統獨立運作
各項公開技術
服務資料
產品生命週期
管控
物聯網與
環境監控應用
生產/儲運環境監控
溫室/實驗室/無塵室/機房環境控制，各項數據蒐集，即時警戒通知，儲存歷史資料管理分析。
企業資安備援
雲端/異地備份服務，透過實體系統及虛擬系統備份，保護各項研發與機密文件資料。
藥品序列化
透過電子識別整箱出貨批號條碼，節省人工出貨確認產品批號資料的時間。
客戶應用案例
資料索取與諮詢
資料提交中，請稍後
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